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연제

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13:00 ~ 13:10

등록

13:10 ~ 14:00

연구자가 알아야 할 생명윤리 및 안전에 관한 법률

김덕언 교수

(의과대학 진단검사의학교실)

14:00 ~ 14:50

IRB심의를 위한 연구계획서 작성법

신용순 교수

(간호학부)

14:50 ~ 15:00

Break Time

15:00 ~ 15:50

IRB심의를 위한 동의설명문 작성법

유수정 교수

(동아대학교 인문사회의학연구소)

15:50 ~ 16:40

한양대학교병원 의료데이터를 활용한 연구의 수행

김이석 교수

(의과대학 정형외과학교실)

16:40 ~ 17:00

질의응답

기관생명윤리위원회란?

기관생명윤리위원회(IRB: Institutional Review Board)는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률(약칭: 생명윤리법)’이 정한 바에 따라 각 기관에서 수행될 인간대상연구와 인체유래물연구의 계획을 사전에 심의하는 기관장 직속의 위원회입니다.  

※ 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제15조, 제36조에 의거하여 인간대상 및 인체유래물 연구자는 소속된 기관의 기관생명윤리위원회(IRB)에서 해당 연구계획에 대한 심의를 받도록 하고 있습니다.

심의 대상은?

본교에 소속된 모든 연구자(대학원생, 연구원, 교수 등)가 수행하는 모든 연구("인간대상" 및 "인체유래물" 연구 등)가 심의 대상입니다.

1. 인간대상연구

① 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구: 연구대상자를 직접 조작하거나 연구대상자의 환경을 조작하여 자료를 얻는 연구

② 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구: 연구대상자의 행동관찰, 대면(對面) 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구

③ 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구: 연구대상자를 직접ㆍ간접적으로 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구

2. 인체유래물연구

인체로부터 수집하거나 채취한 조직ㆍ세포ㆍ혈액ㆍ체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA(Deoxyribonucleic acid), RNA(Ribonucleic acid), 단백질 등을 직접 조사·분석하는 연구(생명윤리 및 안전에 관한 법률 적용 연구)